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膠囊劑的優(yōu)勢(shì)


      作為全球領(lǐng)先的明膠空心膠囊生產(chǎn)商,Capsugel擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。結(jié)合領(lǐng)先的膠囊生產(chǎn)技術(shù)和配方研發(fā)能力,與同類企業(yè)相比,Capsugel能夠更好地理解膠囊的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

     作為劑型,膠囊提供以下獨(dú)特的優(yōu)勢(shì):

縮短產(chǎn)品上市時(shí)間
增加收入
更適用于細(xì)胞毒性/高效的藥物
改善敏感藥物成分的穩(wěn)定性
幫助解決難溶性成分的問(wèn)題
緩控釋制劑的理想劑型
在一粒膠囊中輕松實(shí)現(xiàn)復(fù)方給藥
便于生產(chǎn)
提高品牌的辨識(shí)度
改善患者順應(yīng)性
患者首選

縮短產(chǎn)品上市時(shí)間

資料來(lái)源:Sophartex

? 通常,膠囊劑處方過(guò)程較少,從而減少了流程優(yōu)化、文檔編制和設(shè)備驗(yàn)證所需的時(shí)間。
? 通常,膠囊劑處方所需的輔料較片劑更少,從而縮短了選擇、評(píng)估和驗(yàn)證原料所需的時(shí)間。
? 如果早期臨床試驗(yàn)采用膠囊劑,則無(wú)需片劑研發(fā)中耗時(shí)的生物等效性試驗(yàn)

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增加收入

資料來(lái)源:P. Grutard(諾華)

        率先進(jìn)入市場(chǎng),有助于實(shí)現(xiàn)更大的市場(chǎng)份額和更高的收益。同時(shí),更短的開發(fā)時(shí)間則能夠使公司在專利保護(hù)內(nèi)獲得更長(zhǎng)的銷售期——專利保護(hù)內(nèi)銷售每增加一年,均可轉(zhuǎn)化為數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的額外收入。

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更適用于細(xì)胞毒性/高效的藥品

? 由于包衣工序前無(wú)需處理片劑,將粉末充填入膠囊劑降低了暴露風(fēng)險(xiǎn)。
? 將藥物制備成液體或半固體填充膠囊,可減少了浮塵水平,降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
? 降低了專用工廠、空氣調(diào)節(jié)和工藝設(shè)備的投資量。

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提高敏感藥物成分的穩(wěn)定性

? 充填過(guò)程不會(huì)產(chǎn)生高熱量和壓力,因此熱敏感性藥物制備成膠囊劑更加穩(wěn)定。
? 可制備不透明囊殼,為光敏感性化合物提供保護(hù)。
? 膠囊劑所需輔料通常較少,對(duì)其他化學(xué)品敏感或有高度反應(yīng)性的藥物,制成膠囊劑穩(wěn)定性更高。

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幫助解決難溶性成分的問(wèn)題

       膠囊劑允許您將水溶性差的化合物開發(fā)成液體或半固體配方,從而提高此類難溶性藥物的生物利用度。另外,內(nèi)容物的均一性也得到改善,尤其在低劑量水平。

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理想的緩釋配方

        微丸制劑的優(yōu)勢(shì)包括:

? 自由分散在胃腸道,保證了藥物進(jìn)入血流的分布更為均勻
? 吸收最大化。
? 副作用最小化。
? 降低病人間及體內(nèi)的變異性。
? “每天一粒膠囊”的理念具有強(qiáng)大的消費(fèi)者利益。

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在一粒膠囊中輕松實(shí)現(xiàn)復(fù)方給藥

? 具有多種疾病癥狀——老年人的典型情況
? 也可以提供延長(zhǎng)釋放性能
? 縮短上市時(shí)間,獲得專利期內(nèi)更長(zhǎng)的銷售時(shí)間
? 較低的開發(fā)成本。

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便于生產(chǎn)

        制造膠囊之所以比片劑簡(jiǎn)單,因?yàn)椋?
? 膠囊劑的生產(chǎn)步驟較少
? 所需的輔料分析測(cè)試以及過(guò)程控制較少
? 膠囊劑生產(chǎn)所需設(shè)備較少
? 設(shè)備安裝及工藝驗(yàn)證減少

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提高品牌辨識(shí)度

        膠囊提供了三種主要的設(shè)計(jì)元素:

? 提供兩種顏色,增強(qiáng)品牌的整體形象
? 印有標(biāo)志/產(chǎn)品名稱和劑量信息
? 表面高光澤度
        
       
 Capsugel提供了一種便捷的膠囊顏色選擇工具,用于設(shè)計(jì)和預(yù)覽顏色搭配及印字圖案效果。

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改善患者依從性

        顏色可能會(huì)影響正確的劑量,并避免老年患者在服用多種藥物時(shí)將藥物弄混。對(duì)患者來(lái)說(shuō),劑型的屬性可以幫助辨別藥物,包括顏色100%,產(chǎn)品名稱:91%,劑型:84%,形狀:66%,和大小:39%。由于膠囊劑不能被切分,膠囊劑能確保劑量的準(zhǔn)確性。這有助于避免服用劑量錯(cuò)誤,尤其是對(duì)老年人在服用多種藥物時(shí)。

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患者首選

        一項(xiàng)題為“患者對(duì)固體劑型形狀、大小和顏色的評(píng)價(jià)”的研究表明,66%的患者傾向于膠囊,18%傾向于糖衣片劑,4%傾向于素片。

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